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后流闲聊07——“苗给你,快点批”

淡斋达原 淡斋达原
2024-08-22
华北地区最近由于降温、空气污染、传染病高发等多重因素叠加,导致医疗系统受到了极大的冲击,特别是儿科门诊。本来计划上是要更新儿童流感的相关内容,不过正好赶上最近威斯克三价疫苗正式开始铺货到各个接种点,所以就临时决定换个主题。
威斯克三价疫苗的效果我这里先不讨论,有兴趣的读者可以先查看一下《三个消毒手09》中由“芒果哥的朋友”提供的疫苗说明书,我们这期闲聊主要说说为什么这次疫苗上市会如此一波三折。当然这些内容依旧是我道听途说、胡编乱造、指鹿为马、添油加醋来的小道消息,读者们当个消遣看就行,不作数的
简单粗暴地说说参与疫苗接种的相关单位和机构。
  • 科研机构:研发新疫苗。

  • 疫苗企业:生产疫苗。

  • 药监部门:签发新疫苗。

  • 疾控部门:采购、管理、统计、计划、培训、监测、评价、宣传、流行病学调查、应急处置等、接种等一系列相关事项。

  • 接种单位:配合疾控部门上述的相关工作(不完全是,这里是概括一下)。

  • 专家、科研机构、医疗机构:负责指指点点。

所以正常情况下在疫苗完成生产并获准上市之后,按照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定,相关事项全部来到了疾控部门和接种单位这里,最终负责的其实也是疾控部门。
所以有时会有类似这样的争论:专家和科研机表示某个疫苗某类特殊人群可以接种。

但疾控部门和接种单位则在实际中通过告知的形式进行“劝退”,毕竟哪怕严重不良反应是极小概率事件,最终负责的也是疾控部门。不是很好评价哪种做法更合适,因为实际的出发点并不一样,至于我们普通民众是否听从“劝退”则要根据自己的实际情况来。

具体到威斯克三价的疫苗这里,事情就比较有趣了。威斯克三价疫苗最初在还未进行三期临床试验的时候就被紧急纳了入使用,该款疫苗的储存和运输条件稍微有些复杂,疾控部门有些不喜欢,但由于国家卫健委和国家药监局都同意了,还是在6月发了相关文件。

其实之前石药的mRNA疫苗由于存储和运输的问题,疾控也不喜欢,但好在并没有被要求大范围的采购。但这次的三价疫苗在苗企当地政府曲线运作下,不光获得了紧急使用资格,还被要求大范围采购。
石药mRNA:

这时候地方药监部门就很不开心了。

其实地方药监部门对审批这块一向比较严格,尤其是疫苗,毕竟是要注射到人民群众体内的。尽管国家药监局已经同意了,但根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,第一类疫苗的使用计划是由各省自己负责的,所以仍需要地方的药监局同意后各地才能开始正式采购。2019年新冠疫情爆发以来大陆地区紧急纳入使用的新冠疫苗至少也是已经开展了三期临床试验,并取得了一定数据的。但威斯克三价疫苗从获批临床试验到获批实际接种仅用了22天,所以一些地方的药监部门坚决不同意签批。至于地方政府有没有为自己当地的疫苗企业考虑,这点并不清楚。
疫苗企业:

纳入紧急使用了,但是得不到批准,企业很着急。
地方药监部门:

没有三期临床数据,地方药监也很着急。

地方疾控部门:

疾控部门在尝试“疾控知识加唱歌跳舞”。地方疾控部门这段时间倒是没太在意这方面的事情,毕竟节点卡在签批了,本身也没什么办法。而且由于现阶段广大人民群众普遍接种意愿较低,还有不少库存没有接种。不过一些地方疾控不热衷采购新疫苗并以非正式的方式设置接种条件,主要还是担心费用的问题。虽然按照相关规定一类疫苗的采购费用是由医保和财政共同负责,但是2022年5月之前核酸也是医保支出的,所以被动成为“老赖”的地方疾控这次就很紧张。(“疾控知识加唱歌跳舞”可以查看《后流闲聊06-“球不是这样踢的”》
一来二去,反反复复,这事就拖到了11月初全国范围内呼吸道传染病的情况急转直下,就连钟院士也出来发表了“小小的”一波(其实之前助力威斯克三价过审的也是钟院士,他前段时间提到的二代疫苗我们之后有机会再聊),疫苗企业所在地的当地政府也再努力争取了一下。

眼看着整体气氛都烘托到位了,地方药监部门也只好捏着鼻子批了。
疾控部门其实也挺着急,一方面是疫情的发展,另一方面其实还是费用问题,不过目前看算是解决了一半。

不管怎么说,一波三折的威斯克三价疫苗现在总算落地了,有接种需要的读者请多加留意。由于刚刚开始铺货,部分地区可能还需要一段时间才能到,所以有接种意向的读者暂时不要着急,可以随时留意自己附近的疫苗点的到货情况
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